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[공지] 의약품주입펌프 의 주의사항 및 안전성 정보 안내

등록일 :2016-05-30

 

                                                                                                                                                                                       

의약품주입펌프 의 주의사항 및 안전성 정보 안내

수신자: 의료기기 취급자

공표자료 작성연월일: 2016.05.27

홈페이지 게재 기간:2016.05.31 ~ 2016.06.30

                                                                                                                                                                                       

 

1.     귀 원의 무궁한 발전을 기원합니다.

 

2.     목적: 2013년도 의료기기 재평가 결과로 식약처 권고에 따라, 의료기기의 안전한 사용을 위한 주의사항 및 안전성 정보를 전달하기 위함.

 

3.     대상: PION TCI (의약품주입펌프, 제허07-359)

 

4.     주의 사항

l  제세동기 사용 시 안전에 주의하며, 제공된 케이블을 사용해야 한다.

  또한 사용 중 환자와 접촉하면 사용자가 위험 할 수 있으니 주의해야 한다.

l  당사 공급품이 아닌 비 규격품의 액세서리 사용 시 신호의 왜곡이나 노이즈 원인이 될 수 있다.

  반드시 당사에서 공급하는 정품 액세서리를 사용해야 한다.

 

5.     부작용 등 안전성 정보

l  주입펌프 고장에 대해 미리 계획하고 대응할 준비를 할 것.

l  에러방지를 위해 주입펌프 채널과 튜브에 라벨이 붙어있는지 확인할 것.

l  주입펌프 셋팅을 확인하고 주입과다 혹은 과소 확인을 위해 환자를 모니터링 할 것.

l  펌프문제 방지와 대응 마련을 위해 가능한 모든 것을 이용할 것.

 

6.     의료기기 취급자는 위 정보를 숙지하시어 안전하게 사용될 수 있도록 조치 부탁 드립니다.

 

 

 

 

 

 

 

첨부: 의료기기 재평가 결과.pdf

 

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